Moderna anunci\u00f3 este martes que ha iniciado una solicitud para la aprobaci\u00f3n completa en Estados Unidos de su vacuna de covid-19, que actualmente s\u00f3lo est\u00e1 autorizada para uso de emergencia en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
La noticia llega semanas despu\u00e9s de que su rival Pfizer y su socio alem\u00e1n BioNTech solicitaran la aprobaci\u00f3n completa de su vacuna en Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n
La aprobaci\u00f3n completa de las vacunas, que est\u00e1n a la vanguardia de los esfuerzos de inmunizaci\u00f3n mundial, podr\u00eda ser un paso importante para disipar las dudas sobre los f\u00e1rmacos, una preocupaci\u00f3n creciente en Estados Unidos y otras naciones ricas.<\/p>\n\n\n\n
Moderna dijo que seguir\u00e1 presentando datos a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos de forma continua durante las pr\u00f3ximas semanas con una solicitud de revisi\u00f3n prioritaria.<\/p>\n\n\n\n
Una vez completada esta aportaci\u00f3n de datos, la FDA notificar\u00e1 a la empresa cuando se acepte formalmente su revisi\u00f3n, a\u00f1adi\u00f3 Moderna.<\/p>\n\n\n\n
En el marco de una presentaci\u00f3n continua o en tiempo real, un laboratorio puede presentar secciones completas de su solicitud de comercializaci\u00f3n para su revisi\u00f3n por parte de la FDA, en lugar de esperar hasta que se completen todas las secciones de la solicitud antes de que se pueda revisar la solicitud de manera integral.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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