La sustancia podr\u00e1 ser aplicada a partir de los 6 meses de edad. La farmac\u00e9utica prev\u00e9 tenerla lista a m\u00e1s tardar en diciembre.<\/p>\n\n\n\n
La vacuna contra covid-19 de Pfizer-BioNTech para ser aplicada a partir de los seis meses de edad podr\u00eda estar lista a m\u00e1s tardar en diciembre de este a\u00f1o, adelant\u00f3 a Exc\u00e9lsior Rodrigo Sini, director de Asuntos M\u00e9dicos de Vacunas para Am\u00e9rica Latina en Pfizer.<\/p>\n\n\n\n
Luego de que en mayo pasado se autoriz\u00f3 el uso de emergencia de este biol\u00f3gico para personas entre 12 y 15 a\u00f1os de edad, por parte de la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la farmac\u00e9utica trabaja en las fases 2 y 3 para verificar la seguridad, tolerabilidad y eficacia en grupos poblacionales menores de 12 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
De hecho, se espera que la inmunizaci\u00f3n para ni\u00f1os entre los dos y cinco a\u00f1os est\u00e9 lista en septiembre.<\/p>\n\n\n\n
Los estudios se dividen en subgrupos: de seis meses hasta dos a\u00f1os; de dos hasta cinco a\u00f1os y de cinco hasta 11 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
Ya tenemos resultados primarios en t\u00e9rminos de seguridad y tolerabilidad para saber la posolog\u00eda que vamos a utilizar en estos tres grupos de edad y ya empezamos los estudios de fase 2 y 3 para medir la eficacia, de los cuales esperamos tener resultados durante 2021.<\/p>\n\n\n\n
A finales de septiembre, de 5 a 11 a\u00f1os de edad. Y esperamos a finales de noviembre y diciembre, de seis meses a los cinco a\u00f1os de edad\u201d, detall\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
Desde Brasil, en entrevista virtual, Rodrigo Sini a\u00f1adi\u00f3 que su vacuna contra covid-19 es segura para toda la poblaci\u00f3n porque los casos de anafilaxia (reacciones al\u00e9rgicas) son m\u00ednimos.<\/p>\n\n\n\n
Despu\u00e9s de la aplicaci\u00f3n de 700 millones de dosis, est\u00e1 comprobado que los casos de anafilaxia son menores que en la poblaci\u00f3n en general, por lo tanto, es mayor la seguridad de la vacuna y mayor la importancia de vacunarse\u201d, explic\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
A\u00f1adi\u00f3 que el biol\u00f3gico tambi\u00e9n est\u00e1 siendo probado en mujeres embarazadas y en pacientes con alg\u00fan tipo de inmunosupresi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
No obstante, aclar\u00f3 que actualmente puede ser utilizado en pacientes con VIH.<\/p>\n\n\n\n
Y tambi\u00e9n estamos incluyendo estudios con mujeres embarazadas y con pacientes con alg\u00fan tipo de inmunosupresi\u00f3n, porque en los primeros estudios incluimos personas con enfermedades cr\u00f3nicas, por ejemplo cardiopat\u00edas estables, diab\u00e9ticos y personas con hepatitis B y C, pero en este estudio son pacientes con trasplantes o pacientes oncol\u00f3gicos\u201d, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
USO DE EMERGENCIA<\/p>\n\n\n\n
En nuestro pa\u00eds, la vacuna contra coronavirus de Pfizer-BioNTech est\u00e1 en espera de su autorizaci\u00f3n para uso de emergencia a partir de los 12 a\u00f1os de edad.<\/p>\n\n\n\n
El panorama para su aprobaci\u00f3n es optimista, luego de que el pasado 11 de junio el Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas y el Subcomit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Productos Biotecnol\u00f3gicos, de la Comisi\u00f3n Federal de Protecci\u00f3n Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recomendaron su aplicaci\u00f3n para este sector de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
El Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas (CMN) y Subcomit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Productos Biotecnol\u00f3gicos (SEPB) sesionaron esta ma\u00f1ana para emitir una opini\u00f3n t\u00e9cnica sobre la ampliaci\u00f3n del grupo etario a partir de los 12 a\u00f1os, para la aplicaci\u00f3n de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech covid-19 vaccine), la cual recibi\u00f3 una opini\u00f3n favorable por unanimidad\u201d, inform\u00f3 en ese entonces Cofepris.<\/p>\n\n\n\n
Por tanto, si la Cofepris avala la ampliaci\u00f3n del uso de emergencia solicitado por Pfizer, la vacuna contra el virus SARS-CoV-2 tendr\u00eda que ser incluida en el Plan Nacional de Vacunaci\u00f3n para ser utilizada en poblaci\u00f3n a partir de los 12 a\u00f1os de edad, ya que actualmente su aplicaci\u00f3n est\u00e1 avalada a partir de los 17 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
Al respecto, Rodrigo Sini se\u00f1al\u00f3 que en todos los grupos poblaciones \u2014a partir de los 12 a\u00f1os\u2014 el biol\u00f3gico se aplica de la misma forma, aunque se trate de ni\u00f1os, j\u00f3venes o adultos.<\/p>\n\n\n\n
Se utiliz\u00f3 la misma posolog\u00eda que los otros rangos de edad. Se utilizaron 30 microgramos en dos dosis en un intervalo de tres semanas en todos los estudios y as\u00ed se hizo tambi\u00e9n en esta poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Entonces hoy, en resumen, la autorizaci\u00f3n para mayores de 12 a\u00f1os son dos dosis de 30 microgramos en un intervalo m\u00ednimo de tres semanas\u201d, concluy\u00f3 Rodrigo Sini.
Exc\u00e9lsior.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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