23 noviembre del 2023<\/p>\n\n\n\n
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Cofepris dio a conocer los avances en el proceso para la obtenci\u00f3n de registros sanitarios de vacunas contra COVID<\/p>\n\n\n\n
La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) prev\u00e9 emitir el pr\u00f3ximo 29 de noviembre la resoluci\u00f3n definitiva a las farmac\u00e9uticas que solicitaron la transici\u00f3n de autorizaci\u00f3n de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra COVID-19.<\/p>\n\n\n\n
En un comunicado, Cofepris indic\u00f3 que como parte del proceso y previo a la resoluci\u00f3n final, el mi\u00e9rcoles se emiti\u00f3 a las empresas solicitantes un mecanismo regulatorio denominado prevenci\u00f3n, como requerimiento adicional de informaci\u00f3n faltante en el expediente y puntos de aclaraci\u00f3n, que permitir\u00e1n completar el dossier para la autorizaci\u00f3n y migrar a la autorizaci\u00f3n del registro sanitario.<\/p>\n\n\n\n
\u201cPrevia evaluaci\u00f3n del expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario los laboratorios Pfizer S.A. de C.V., para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx. Inc. (a trav\u00e9s de su representante legal en M\u00e9xico, Asofarma S.A. de C.V.), para la vacuna Spikevax monovalente, se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integraci\u00f3n t\u00e9cnica del dossier\u201c, indic\u00f3 la autoridad sanitaria.<\/p>\n\n\n\n
Este mi\u00e9rcoles se les informaron oficialmente los elementos que deber\u00e1n sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para migrar a la autorizaci\u00f3n de los registros sanitarios.<\/p>\n\n\n\n
La agencia regulatoria consider\u00f3 que las vacunas que actualmente cuentan con autorizaci\u00f3n de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces, que necesitan completar la ruta con la actualizaci\u00f3n de informaci\u00f3n t\u00e9cnica y administrativa.<\/p>\n\n\n\n
Cofepris exhort\u00f3 a la poblaci\u00f3n a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLas vacunas para prevenir COVID-19, incluidas en la Pol\u00edtica Nacional de Vacunaci\u00f3n contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas. Cofepris reitera que la aplicaci\u00f3n de vacunas fuera de la Pol\u00edtica Nacional de Vacunaci\u00f3n deber\u00e1 ser bajo estricta recomendaci\u00f3n m\u00e9dica\u201d, dej\u00f3 en claro.<\/p>\n\n\n\n
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