DICIEMBRE 8, 2023<\/p>\n\n\n\n
Un equipo multidisciplinario de personal federal determin\u00f3 que los biol\u00f3gicos de Pfizer y Moderna “cumplieron los requisitos de calidad”.<\/p>\n\n\n\n
La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorg\u00f3 este jueves, el registro sanitario a las vacunas anti covid de Pfizer y Moderna. Esta aprobaci\u00f3n permite su comercializaci\u00f3n en M\u00e9xico.<\/p>\n\n\n\n
El 28 de noviembre, el \u00f3rgano regulador retras\u00f3 la aprobaci\u00f3n argumentando que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas solicitaron tiempo adicional para completar la informaci\u00f3n t\u00e9cnica necesaria con el fin de obtener el registro sanitario.
“La dictaminaci\u00f3n simult\u00e1nea para expedir registro sanitario a vacunas contra covid-19, permitiendo su comercializaci\u00f3n en M\u00e9xico, sienta precedente hacia una regulaci\u00f3n enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ning\u00fan usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”, indic\u00f3 la Cofepris en un comunicado.
La Cofepris destac\u00f3 que este procedimiento regulatorio, considerado “pionero en el mundo”, se llev\u00f3 a cabo en un tiempo excepcional. Esto fue posible “despu\u00e9s del riguroso an\u00e1lisis t\u00e9cnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluaci\u00f3n del desempe\u00f1o cl\u00ednico de las vacunas de estos biol\u00f3gicos en las sesiones del Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas (CMN), que por primera vez fueron p\u00fablicas”.
Refiri\u00f3 que, de manera \u201ctransparente y oportuna\u201d, un equipo multidisciplinario de personal federal determin\u00f3 que los biol\u00f3gicos de Pfizer y Moderna “cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esta comisi\u00f3n federal”.
Adem\u00e1s, mencion\u00f3 que la aprobaci\u00f3n simult\u00e1nea para la emisi\u00f3n del registro sanitario de estas vacunas establece un precedente hacia una regulaci\u00f3n orientada a asegurar el acceso “sin beneficiar a ning\u00fan usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”.<\/p>\n\n\n\n
La instituci\u00f3n pidi\u00f3 a la poblaci\u00f3n que tengan un uso regulado de la vacuna covid-19, puesto a que debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicaci\u00f3n y reiter\u00f3 que la aplicaci\u00f3n de vacunas fuera de la Pol\u00edtica Nacional de Vacunaci\u00f3n “deber\u00e1 ser bajo estricta recomendaci\u00f3n m\u00e9dica”.<\/p>\n\n\n\n
“El suministro de estos biol\u00f3gicos debe ser bajo vigilancia m\u00e9dica y no se deber\u00e1 aplicar de manera indiscriminada, ya que pueden representar riesgos para la salud”.
El Gobierno de M\u00e9xico tiene la meta de aplicar esta temporada de fr\u00edo 35,2 millones de vacunas contra la influenza y 19,4 millones contra la covid-19, enfermedad para la que usar\u00e1 el biol\u00f3gico de Abdala, hecho en Cuba, y el de Sputnik, de Rusia.<\/p>\n\n\n\n
Sin embargo, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) no ha avalado el uso de ninguno de estos f\u00e1rmacos como refuerzo contra la covid-19, aunque en octubre pasado, el presidente mexicano, Andr\u00e9s Manuel L\u00f3pez Obrador, respald\u00f3 su eficacia tras vacunarse en vivo con el de Abdala.<\/p>\n\n\n\n
Aunque estas vacunas, por ahora son gratuitas, L\u00f3pez Obrador hab\u00eda prometido que las personas podr\u00edan comprar las de otras farmac\u00e9uticas, como Pfizer y Moderna, pero habr\u00eda que esperar la aprobaci\u00f3n de uso comercial de la Cofepris.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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