11 diciembre 2023<\/p>\n\n\n\n
La FDA de EE.UU. aprob\u00f3 dos tratamientos para la anemia falciforme, uno de los cuales se basa en tecnolog\u00eda de edici\u00f3n gen\u00e9tica
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos anunci\u00f3 este viernes la aprobaci\u00f3n de dos tratamientos para la anemia de c\u00e9lulas falciformes (SCD), uno de los cuales es el primer tratamiento disponible comercialmente en el pa\u00eds basado en tecnolog\u00eda de edici\u00f3n gen\u00e9tica.
A trav\u00e9s de un comunicado, la FDA inform\u00f3 de la aprobaci\u00f3n de Casgevy y Lyfgenia para contrarrestar los efectos de este trastorno gen\u00e9tico por el que los gl\u00f3bulos rojos se vuelven r\u00edgidos y pegajosos al cambiar de forma de disco a forma de medialuna.<\/p>\n\n\n\n
Casgevy es, adem\u00e1s, el primer tratamiento aprobado por la FDA que utiliza un tipo de tecnolog\u00eda novedosa de edici\u00f3n del genoma, \u201clo que indica un avance innovador en el campo de la terapia g\u00e9nica\u201d, se\u00f1ala la agencia.<\/p>\n\n\n\n
La anemia de c\u00e9lulas falciformes es un grupo de trastornos sangu\u00edneos hereditarios que afectan a aproximadamente 100 mil personas en Estados Unidos. Es m\u00e1s com\u00fan entre los afroamericanos y, aunque es menos prevalente, tambi\u00e9n afecta a los hispanoamericanos.<\/p>\n\n\n\n
El principal problema de la anemia falciforme es una mutaci\u00f3n en la hemoglobina, una prote\u00edna que se encuentra en los gl\u00f3bulos rojos y que suministra ox\u00edgeno a los tejidos del cuerpo.<\/p>\n\n\n\n
Los gl\u00f3bulos rojos falciformes restringen el flujo en los vasos sangu\u00edneos y limitan el suministro de ox\u00edgeno a los tejidos del cuerpo, lo que provoca dolor intenso y da\u00f1o a los \u00f3rganos, que puede causar discapacidades potencialmente mortales o muerte prematura.
Los dos tratamientos aprobados se elaboran a partir de las c\u00e9lulas madre sangu\u00edneas del propio paciente, que se modifican y reimplantan.<\/p>\n\n\n\n
Casgevy es la primera terapia validada por la FDA que utiliza CRISPR\/Cas9, un tipo de tecnolog\u00eda de edici\u00f3n del genoma que puede utilizarse para cortar ADN en \u00e1reas espec\u00edficas, lo que permite editar (eliminar, agregar o reemplazar) con precisi\u00f3n el ADN.<\/p>\n\n\n\n
La seguridad y eficacia de Casgevy se evalu\u00f3 en un ensayo con 44 pacientes que ten\u00edan antecedentes graves y el resultado primario de eficacia fue la ausencia de episodios graves durante al menos 12 meses consecutivos durante el per\u00edodo de seguimiento de 24 meses.<\/p>\n\n\n\n
En opini\u00f3n de Nicole Verdun, directora de la Oficina de Productos Terap\u00e9uticos del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Productos Biol\u00f3gicos de la FDA, la terapia g\u00e9nica \u201cpromete ofrecer tratamientos m\u00e1s espec\u00edficos y eficaces, especialmente para personas con enfermedades raras donde las opciones de tratamiento actuales son limitadas\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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